Organizația Mondială a Sănătății a acordat aprobarea de urgenta a unui nou vaccin

Organizaţia Mondială a Sănătăţii a acordat aprobarea de urgenţă a încă unui vaccin COVID-19, Covovax, destinat special ţărilor sărace.

 

Un nou vaccin va fi pus pe piață

 

Covovax este produs de cel mai mare producător de vaccinuri din lume, Serum Institute din India, sub licenţa firmei europene Novovax. Covovax este o subunitate a vaccinului dezvoltat de Novavax și Coaliția pentru Inovații în Pregătirea Epidemiilor.

Recenta creştere a infecţiilor cu coronavirus din multe ţări bogate, cauzată de Omicron, a confirmat, din nou, că nimeni nu este în siguranţă până când toate statele nu vor fi în siguranţă.

OMS a reiterat necesitatea de a vaccina populaţiile din ţările sărace, iar vaccinul Covovax, care are undă verde pentru utilizare de urgenţă, va fi distribuit ţărilor sărace prin intermediul schemei globale COVAX.

Agenţia transmite că 41 astfel de ţări nu au inoculat nici măcar 10% din populaţie.

Vaccinul Covovax este primul bazat pe proteine, care este agreat de agenţie – relatează BBC.

Accelerarea aprobării vaccinului

De asemenea, OMS a anunțat că permite țărilor să-și accelereze procedurile de aprobare pentru a importa și administra vaccinuri COVID-19.

Covovax a fost evaluat în conformitate cu procedura OMS EUL pe baza datelor de calitate, siguranță și eficacitate, un plan de management al riscului, adecvarea programatică și inspecțiile la locul de producție.

Grupul de consultanță tehnică pentru listarea utilizării în situații de urgență, convocat de OMS și format din experți din întreaga lume, a stabilit că vaccinul îndeplinește standardele OMS de protecție împotriva COVID-19. Acest grup a constatat că beneficiile vaccinului depășesc cu mult orice risc și că dozele pot fi utilizate la nivel global.

 

Necesită două lovituri și este stabil la temperaturi de refrigerare de 2 până la 8 C.

Vaccinul folosește o platformă nouă și creează un baculovirus conceput care conține o genă pentru o proteină de vârf SARS-CoV-2 modificată.

Produsul original produs de Novavax, denumit NuvaxovidTM, este în prezent în curs de evaluare de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).

OMS a spus că își va finaliza propria evaluare a acestui vaccin odată ce EMA își va emite recomandarea.

Săptămâna aceasta, o reuniune a Grupului Consultativ Strategic de Experți în Imunizare (SAGE) al OMS a revizuit și vaccinul. SAGE formulează politici și recomandări specifice pentru utilizarea vaccinurilor în populații, cum ar fi „grupe de vârstă recomandate, intervale între doze, anumite grupuri precum femeile însărcinate și care alăptează” și va emite recomandări pentru NuvaxovidTM/CovovaxTM în zilele următoare, a spus OMS.

Ca parte a procesului EUL, compania care produce vaccinul trebuie să se angajeze să genereze date pentru a permite autorizarea completă și precalificarea OMS a vaccinului.